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关于化学原料药生产整顿工作意见(3)

时间:2017-04-24 15:05:38 来源:论文投稿

(二)整顿中应当注意加强药品生产许可证管理,加强对企业品种生产档案建设和管理,打好开展日常监管工作的基础。发现药品生产企业违法生产和使用化学原料药的,必须依法查处。

(三)实施原料药电子监管,是使整顿规范工作落到实处、形成长效监督机制的有效措施,必须大力推动,依法监督企业实施。电子监管实施以后,要加强数据管理,积极探索充分利用这一手段加强日常监督的工作方式。

(四)纳入整顿的化学原料药范围包括:按化药批准文号管理的合成或半合成原料药,按化药批准文号管理的生物提取原料药,中西药复方制剂中使用的按化药批准文号管理的原料药。


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