样本量:要大。样本量越大，其反映客观的真实性越大。病例组与对照组样本最好各在30例以上或再多些。如常见的病例在观察药物疗效时，最好100～200例或更多，对照组也应有50～80例或更多。如果某种新疗法作鉴定性研究时，样本量应超过200例。有时大样本有一定困难，但应确保研究结果的科学性。样本少时，要求:(1)个体间差异不大;(2)两组间效应差异大(p＜0.01)时;(3)严格控制非处理因素;(4)罕见或少见病例，例数可少到10例左右;(5)特殊疾病可个案报道。
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