【中国药品电子监管网】美国对于药品标签外用药促销监管介绍

时间：2017-01-08 14:32:28 作者：张倩；陈永法；

本文作者：张倩；陈永法；成功正常投稿发表论文到《现代商贸工业》2015年10期,引用请注明来源400期刊网！
【摘要】：[目的]介绍美国对于药品标签外促销的监管。[方法]通过中外文献的检索,介绍美国标签外用药的定义、类型、法律适用、注册与监管、补偿机制等,旨在使读者对于美国的标签外用药监管政策有个初步的了解。[结果与结论]标签外用药应该存在并得到发展的支持,但对此应予以严格监控。
【论文正文预览】：1标签外用药概述1.1标签外用药的定义标签外用药或超标签用药(off-label),顾名思义,是指将药物处方用于FDA批准说明书以外的用途。目前,这种操作在美国临床上十分常见。FDA审批通过的标签中只标明了经临床试验证明为安全、有效的用法。根据《美国食品药品化妆品法案》(FDCA),
【文章分类号】：D971.2;DD912.1
【稿件关键词】：标签外用药促销监管补偿机制
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【稿件标题】：【中国药品电子监管网】美国对于药品标签外用药促销监管介绍
【作者单位】：中国药科大学国际医药商学院;
【发表期刊期数】：《现代商贸工业》2015年10期
【期刊简介】：《現代商贸工业》杂志是经国家新闻出版总署批准、由中国商办工业杂志社主管主办，面向国內外公开发行的一份大型政策指导与理论研究的学术期刊。本刊致力于宣传报道党和国家有关经济改革、建设与发展，探讨国内外现代经济管理领域及相关自然科学领域的新理论與......更多现代商贸工业杂志社(http://www.400qikan.com/qk/922/)投稿信息
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