【奥硝唑氯化钠】奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法建立

时间：2017-01-05 02:51:04 作者：范巍巍；张岩；

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【摘要】：奥硝唑在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构段裂或阻断其转录复制而至其死亡,达到抗菌抗原生质的目的。目的建立适宜的奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法,对所建立方法进行方法学验证,确认所建立的检查方法适合本品无菌检查,使药品质量得到有效控制。方法采用薄膜过滤,探索该制剂的无菌检查方法。结果所建立的无菌检查方法适用于奥硝唑氯化钠注射液的无菌检查。
【论文正文预览】：奥硝唑在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌,阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构段裂或阻断其转录复制而至其死亡,达到抗菌抗原生质的目的。依据《中国药典》无菌检査相关规定及参阅相关文献11_31,该文采用薄膜过
【文章分类号】：R927.1
【稿件关键词】：方法学验证奥硝唑氯化钠注射液薄膜过滤法
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【稿件标题】：【奥硝唑氯化钠】奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法建立
【作者单位】：哈药集团生物工程有限公司;
【发表期刊期数】：《科技创新导报》2015年10期
【期刊简介】：《科技创新导报》杂志是经国家科技部和国家新闻出版总署批准，由中国航天科技集团主管, 中国宇航出版社、北京合作创新国际科技服务中心主办的一本高层次的国家级综合性学术期刊。《科技创新导报》（国家级）是经国家科技部、国家新闻出版总署批准，由中国宇......更多科技创新导报杂志社(http://www.400qikan.com/qk/1050/)投稿信息
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