摘要:目的通过检测，掌握海南省医用X射线摄影机质量控制状况。方法按照《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS76-2011)的方法和要求对医用X射线摄影机进行检测与评价。结果87台医用X射线摄影机中，8项检测指标均合格的有69台，合格率为79.3%，一级医院合格率为47.8%，二级医院合格率为86.1%，三级医院合格率为96.4%，二、三级医院合格率均高于一级医院（P<0.05），二、三级医院间合格率差异无统计学意义（P>0.05）；国产机合格率为59.4%、进口机合格率为90.9%，进口机合格率高于国产机，差异有统计学意义（P<0.05）；单项检测指标合格率低于90%的为：输出量线性为88.5%，光野与照射野四边及中心的偏离均为84.9%。结论海南省X射线摄影机质量控制性能检测合格率较高，但一级医院相对较低，医疗机构应做好设备的日常管理，放射卫生监督管理部门应加强监督，严肃查处X射线摄影机质量控制存在问题的医疗机构。
关键词：医用X射线摄影机;质量控制;性能检测
医用X射线摄影是医疗机构常用的一种辅助诊断技术，随着医学影像技术的进步，放射诊断设备的普及与发展，X射线摄影已成为现代医学检查中一种必不可少的检查手段，并在临床诊断中突显其不可替代的作用。医用X射线摄影机良好的设备性能，是提高放射诊断影像质量，减少受检者受照剂量，确保放射工作人员和公众医用辐射安全的重要保障。海南省疾病预防控制中心于2015年对全省87台X射线摄影机进行了质量控制性能检测，现将结果报告如下。
1对象与方法
1.1对象海南省所有市、县人民医院（三沙市除外）、全省所有三级医院、22家一级医院，共50家医疗机构、87台医用X射线摄影机（其中：三级医院9家28台、二级医院19家36台、一级医院22家23台）。1.2仪器医用X射线摄影机质量控制检测使用瑞典RTI公司生产的Barracuda型X射线多功能质量检测仪及配套的MPD探头（校准证书编号：校准字第201508009960）等仪器。1.3检测方法与内容依据《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS76-2011[1]）规定的检测方法和内容对87台X射线摄影机进行检测。具体检测以下8项指标：管电压指示的偏离、输出量重复性、输出量线性、有用线束半值层、曝光时间指示的偏离、有用线束垂直度的偏离、光野与照射野中心的偏离、光野与照射野四边的偏离等。1.4质量控制检测人员均经过中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所培训、获得放射卫生技术服务机构专业技术人员培训合格证书，检测项目均通过国家实验室计量认证认可，检测设备均在检定合格有效期内。仪器使用人员定期检查、维护、保养设备，使其始终保持在正常运行状态。制定医用X射线机质量控制检测操作规程，严格依照相关的检测规范和技术标准设置现场检测条件，并由双人开展现场调査与检测工作，原始记录现场审核，保证数据获取的规范性和客观性。1.5统计学分析采用SPSS18.0软件录入数据，进行统计分析。不同组间进行描述性统计分析，计数资料率的比较，采用Pearsonχ2检验，检验水准α＝0.05。
2结果
2.1不同等级医院医用X射线摄影机质量控制检测结果被检测的87台医用X射线摄影机中：8项检测指标均合格有69台，合格率79.3%。一级医院检测23台，合格率47.8%；二级医院检测36台，合格率86.1%；三级医院检测28台，合格率96.4%;不同等级医院合格率经卡方检验比较，三组间比较差异有统计学意义（χ2=19.909，P<0.01）；经卡方两两分析比较，二级医院合格率高于一级医院（χ2=10.029，P<0.01），三级医院合格率高于一级医院（χ2=13.251，P<0.01），二、三级医院间合格率无显著性差异（χ2=0.946，P>0.05）。2.2不同设备来源X射线摄影机质量控制检测结果共检测国产机32台，其中一级医院22台、二级医院8台、三级医院2台，主要品牌包括：万东、深圳安健、珠海和佳、上海医疗等，国产机合格率59.4%；进口机55台，其中一级医院1台、二级医院28台、三级医院26台，主要品牌包括：美国GE、柯达、加拿大IDC、德国西门子、飞利浦、东芝、岛津、日立、韩国MIS等，进口机合格率90.9%。国产机与进口机两者合格率经卡方检验，差异有统计学意义（χ2=12.259，P<0.01），进口机合格率高于国产机。2.3X射线摄影机质量控制性能单项指标检测结果在8项检测指标结果中，输出量重复性合格率100%，依次降低分别为有用线束垂直度的偏离、有用线束半值层、管电压指示的偏离、曝光时间指示的偏离，单项检测合格率低于90%的有：输出量线性88.5%，光野与照射野四边及中心的偏离合格率均为84.9%。
3讨论
本次调查显示，海南省医用X射线摄影机质量控制检测合格率79.3%，与江西的53.2%(257/483)[2]、福建省的58.1%(43/74)[3]相比，合格率较高，与广西82.5%（193/234）[4]、北京76.7%(23/30)[5]相比，合格率相近，与浙江100%（71/71）[6]相比，合格率较低。不同级别医院与设备来源医用X射线摄影机质量控制检测比较，二级医院合格率86.1%、三级医院合格率96.4%均高于一级医院；进口机合格率显著高于国产机，国产机合格率低与国内检测结果[2]报道一致。其主要原因是：一级医院均为卫生院或私立民营医院，大部分配备国产机，二、三级医院拥有的进口设备显著多于一级医院，与深圳市配备结果一致[7]；一级医院国产机使用时间长、设备老化、同时日常缺乏对设备进行维护和保养，而二、三级医院进口X射线机多，并能及时对设备进行维护、维修、调试和保养。X射线摄影机质量控制单项指标检测结果显示，单项指标检测合格率低于90%的有：输出量线性（88.5%）、光野与照射野四边的偏离（84.9%）、光野与照射野中心的偏离（84.9%）。输出量线性合格率较低，与设备老化、缺乏维护、保养、管电流不合格等因素有密切关系。光野与照射野四边及中心的偏离合格率为最低，其检测结果与福州[8]、广西[9]检测结果一致，主要原因是由于机架立柱、球管支撑装置、球管、束光器四者之一[10]的偏移造成。医用诊断X射线摄影机质量控制不但能保证X射线摄影机获得较好的诊断图像，也是受检者接受合理剂量的重要控制方法，所以医疗机构应积极开展X射线机的稳定性检测、定期委托有资质的技术服务机构开展状态检测。综上所述，建议医疗机构应做好设备的日常检测、维护与保养，发现故障，必须及时维修、调试；放射卫生监督管理部门应加强管理，强化事中事后监督，严肃查处存在X射线机质量控制问上海职称题的医疗机构。
作者：李宾 王川健 朱仔运 李志红 李沅 雒潇 单位：海南省疾病预防控制中心